医疗器械注册经理工作计划(分享十一篇)。
医疗器械注册经理工作计划 篇1
一、加强学习、转变观念、建设高素质的营销队伍。
目前，市场经理、客户经理素质参差不齐，部分人员对行业政策、工作流程、分析卷烟销售走势、客户指导等方面把握能力和水平相对较低，很难适应目前烟草行业发展的要求。为适应新的的形式，客观上必然要求有一支业务过硬的营销队伍。
1、加强行业及涉外知识的学习、着力提高营销人员的综合能力。针对目前营销人员素质参差不齐的现状，营销部将进一步加强人员的培训学习。培训方式多样化：集体培训、知识竞赛、演讲比赛、自学等。内容广泛化：除行业政策、营销知识、法律法规之外，重点要求营销人员学习其他方面的营销知识，社交礼仪、语言沟通等;时间上提供较为充足的空间，充分发挥早晚例会、业余时间，保证每个工作人员有一个较为宽余的学习时间。使每个营销人员的才智在市场、工作中得到较好的发挥。
2、狠抓业务素质的提高，保证各项工作的顺利开展。随着网建功能的进一步推进，营销人员的工作质量的高低、服务水平的优劣、经营指导的有效性直接影响着工作的顺利开展。营销部将每月组织1-2次的营销人员培训和考试，重点以日常业务、v3系统的熟练操作、法律法规、行业政策、供货政策为重点。
二、深入市场，把握市场真实需求，提报第一手市场真实需求。
一是自6月份总量浮动管理实施以来，客户经理与客户总量商定核定后，客户对自主提报需求的意识大大降低，客户对市场的真实需求和总量浮动管理的认识产生了误区，导致在市场调研的过程中，发现客户对总量浮动和自主提报需求认识出现偏差。既有客户认识方面的问题、也有客户经理宣传和引导方面的问题。使市场的真实需求没有在订单预报中充分发挥作用。二是客户经理对总量浮动管理和自主提报需求工作没有很好的领会，导致在日常的宣传和引导出现问题。针对存在的问题将从以下方面进行着手整改。
1、营销人员、客户对总量浮动管理和自主提报需求要有个正确的、清醒的认识并加以区别开来。在今年的下半年里，将该项工作做为客户经理考核的一项重要指标。主要调查客户的知晓率、检查客户订单的自主提报数据为主要检查依据。
2、稳步推进“按客户订单组织货源”工作。客户经理预测准确率的考核，重点以市场真实需求，前20个全国卷烟重点骨干品牌评价结果，新品牌的投放、销售、分析和预测等做为重点进行考核，提高客户经理把握市场的能力。由原来的总量预测准确率考核逐步放在单品牌的预测准确率上面来，特别是前20个全国卷烟重点骨干品牌。在保证去年同期销售量的前提下，力争单条价较去年的元/条，增长元/条，增长个百分点。
3、从“总量浮动管理”工作总体运行情况来看，客户经理与客户在总量商定工作中，客户经理对客户的历史销售数据和目前的供货政策没有很好的把握，产生了少数客户总量商定过大或过小，在实际订购卷烟过程中出现月初、月末销售大起、大落，甚至个别客户不能及时订购到实际销售的卷烟状况。针对目前的这种状况，客户经理在总量保持不变的情况下，进一步调整商定不合理客户的供货量。杜绝月末部分客户无量无法订货，月初供货量增幅过大的状况。落实“市场需求基本满足，零售客户有所选择”的订单供货基本要求，不断提高适应市场的能力。按照兰州公司货源供应、紧俏卷烟供应管理办法，对零售户订货实行总量浮动管理，可合理控制销量上限，但不得规定销量下限，也不得按规格约定销量;细分零售户对不同品牌(品类)的需求数，形成对每一类零售户科学的合理定量并根据市场变化情况及时维护调整。通过合理定量，促进科学投放水平的提高，体现以市场为导向的投放原则。
4、“按客户订单组织货源”与“总量浮动管理”工作有效衔接并能顺利开展。县营销部要求客户经理对管辖客户的商圈类型、客户类别、销售状况等基本情况为重点去了解，为很好的把握客户的真实需求掌握第一手资料。做为日常考核客户经理的一项日常工作。错误地将以上两项工作有效开展对立起来。实行“总量浮动管理”是落实“按客户订单组织货源”的有效途径。
三、提高服务、强化管理、进一步完善客户关系管理。
为进一步建立良好的客我之间关系，如何提高客户服务质量、信息传递、赢利水平、情亲化服务、及时有效的货源等;如何加强客户的守法意识、配合程度、忠诚度等;需要我们营销人员用心去呵护、去营造。
1、强化服务，进一步营造良好的市场环境。心与心的交流，需要用行动来实现，使客户感觉到烟草公司关怀，就要求我们的营销人员充分领会差异化的管理和服务理念。客户的服务是全方位的，节日问候、生日祝福等情亲化的服务;供货信息按时传递到客户;行业政策和卷烟品牌数量不能在第一时间得到等问题的存在导致客户无法及时订购到适销对路的卷烟，对客户经理的依赖度大大降低。下半年，营销部要求有条件的客户经理对辖区客户开通“飞信”业务，在县城、重点市场等有条件的地方首先展开，“飞信”覆盖面的高低做为客户经理信息传递、客户情亲化服务提升的一个重要指标来考核，在第一时间对辖区的客户提供高效、快捷的有效信息。解决客户经理不能及时传递相关信息的问题。该项工作的落实在9月底之前完成。重点是城中客户服务部。
2、加强辖区卷烟零售户经营指导，提高客户的赢利水平。全年要求客户经理对客户的卷烟经营指导面达到60以上，有效指导达到80%以上，对以前没有赶上经营指导进度的客户经理进行重点的帮扶和要求。市场经理对客户经理的考核重点放在有效性的监管与监督上，市场经理根据客户经理的经营指导，采取实地调查的方式进行落实、以提高赢利水平、高升销售结构、强化客户认可度等方面进行评估，达到服务与提升的目的。
3、加强80%协同管理客户的管理，提高客户的守法与配合意识。客户经理协同管理的80%的卷烟零售户数量，是一个相对数目较大的群体，客户经理对客户的管理不能仅仅放在盘查库存、检查卷烟条码上，更主要如何把握客户的卷烟销售走势、异常情况方面，更加注意卷烟条、盒的零售指导价的落实情况，开展有效的管理，但不能做为有效的处罚手段。
4、加强辖区大户管理，进一步规范经营行为。大户的管理严格按照《兰州公司大户管理办法》的要求管理，特别是大户的卷烟销售、监督检查、拜访质量、守法意识、配合度等方面必须按兰州公司的大户的要求进行管理。
医疗器械注册经理工作计划 篇2
有限公司副总经理
岗位职责
负责与公司相关的各级政府主管部门、行业主管部门及时交流沟通。使其了解公司的综合运营情况、规划发展情况，反映企业的困难和诉求。
收集了解各方面信息，为公司寻求优惠政策、产业政策、资金和技术等方面的支持，向公司提交分析建议报告。 落实可能争取政府主管部门支持的项目，及时编制完成项目申报资料并提交，开展落实工作。
负责公司的规划发展工作。
负责公司规划发展项目的筹备工作，按照规定的项目筹备程序，组织完成可行性研究报告编制、可研评审备案、环境影响评价、安全卫生评价、施工图设计、资金筹措方案落实、开工前期手续报批等各项工作。
负责按照公司的战略发展规划，对炭黑、翻新轮胎、胶带胶管、半钢子午线轮胎等后续项目进行前期调研，对工艺技术、设备、工厂设计进行充分了解，寻找各种适合公司的潜在合作方、寻求适合公司的合作方案。适时向公司提出项目建议。
负责收集了解国内外在新工艺、新材料、新装备、产品设计、工厂设计等方面的最新技术动向，必要时进行考察调研，为公司实现技术进步开展前瞻性工作。
规划发展部工作职责
1.工作职责
1.1公司发展战略与规划的调研和起草
在公司的统一安排下，负责公司整体中长期发展规划和年度计划的调研起草工作。
1.1.1对涉及行业的宏观经济、政策进行研究，收集整理相关信息，每半年一次，提供分析研究报告。
1.1.2完成公司战略发展规划的调研，每季度完成一次调研报告。与公司层沟通，获取公司战略规划需求；与各业务部门沟通，获取公司经营现状；与各分子公司沟通，获取内部综合信息；与行业主管部门和专业协会协作，获取行业相关信息和竞争对手信息。
1.1.3以相关调研报告的方式报公司，提出公司项目的立项建议。负责完成相关资料材料准备，寻找确定并委托合适的公司完成可研等项目前期工作。
1.1.4沟通争取政策支持，落实并推动具体支持项目。
1.1.5
1.1.5完成领导交办的其它工作。
2.考核指标
2.1公司整体中长期发展规划和年度计划是否按期完成并提交。
2.2公司整体中长期发展规划和年度计划是否并获得通过。
2.3调研和分析研究报告是否按期完成并提交领导供参考。
2.4其它考核项
对经营风险、市场机会、立项建议等作出的有益提醒是否得到公司领导肯定；
2.公司立项、政策支持项目是否取得实际效果。
3.调研分析和建议是否出现重大失误影响公司领导决策。
规划发展部。
规划发展部部长岗位说明书
岗位名称 ：规划发展部部长
标准编号 ：
所属部门 ：规划发展部
类别/归岗：管理/中层
直属上级 ：总经理
核准人 ：总经理
实施日期 ：20xx年2月1日
工作概要 ：公司战略发展规划的研究起草，政策和产业环境的调研和分析研究，项目立项工作和政策支持项目落实工作。
1.工作内容与要求
1.1负责研究公司的发展战略，分析研究政策和产业环境。
1.2负责起草公司的中长期发展战略及规划，研究提出发展速度、运作模式及可持续发展的措施。
1.3对内对外沟通，了解工作需要的相关信息，进行分析和研究。
1.4提出项目立项建议，落实项目立项，推动项目前期工作，争取并落实政府政策支持项目。
2.职责与权限
2.1对未能完成公司下达的指令性计划和任务，未能完成部门年度工作目标，负直接责任。
2.2有责任及时汇报工作情况和进度，发现工作中的不足并提出改进建议。
2.3有权提出公司发展战略及中长期发展规划、年度工作计划并报公司领导批准。
2.4有权提出项目立项建议、开展项目立项工作、开展
政府政策支持项目，有权了解和监督公司项目实施情况。
2.5有权对公司生产、经营及管理方面的重大事项、重大改进提出建议、意见。
2.6有权对政策和信息进行解析，提出发展或调整建议。
3.业务沟通
对内：与公司层、各业务部门、各分子公司沟通
对外：各级经信委、发改委、科技厅、行业主管部门和行业协会协作
检查考核与薪酬标准
接受公司总经理的检查与考评，执行公司相关考核细则 按照公司绩效考核办法进行考核
按照公司工资标准和内部分配办法执行
任职资格
教育背景：本科以上学历
培训经历：企业管理、项目管理相关培训
工作经验：5年以上工作经验
素质技能：良好的文字编写和语言表达及综合分析、项目可行性研究、工程设计、项目管理能力
医疗器械注册经理工作计划 篇3
根据《20xx年度省医疗器械日常监督检查工作计划》，结合我市医疗器械监管实际，制定本计划。
一、指导思想
以科学发展观为指导，以增强监管有效性为目标，以从源头抓质量为重点，按照依法、规范、高效的要求，不断创新切合实际的监管模式，建立和完善科学有效的监管机制，规范医疗器械生产、经营、使用行为，确保人民群众用械安全有效。
二、工作目标
通过大力强化日常监管措施，深入开展专项整治活动，促进企业法律责任意识的进一步增强，企业质量保证体系进一步完善，医疗器械监管机制进一步健全，医疗器械产品质量总体水平进一步提升。
三、结合医疗器械监管工作实际，深入开展医疗器械安全专项整治工作
（一）检查重点对象
1、生产环节
（1）产品列入省重点监控医疗器械产品目录的企业；
（2）生产第三类医疗器械产品的企业；
（3）上年度国家、省产品质量抽验中产品质量不合格或发生产品质量重大事故的企业；
（4）上年度被确定为警示、失信、严重失信等级的企业；
2、经营环节
（1）经营第三类医疗器械的企业；
（2）上年度被确定为警示、失信、严重失信等级的经营企业；
（3）经营省重点监控产品的企业。
3、使用环节
（1）县级以上医疗机构；
（2）20xx年因违法违规使用医疗器械被查处的医疗机构。
（二）、检查重点内容
（一）生产环节
1.医疗器械安全专项整治工作落实情况；
2.质量安全生产法规、规章制度的贯彻执行情况；
3.质量安全生产责任制建立及落实情况；
4.质量安全生产基础工作及培训情况；
5.质量安全生产重要设施、设备的完好状况及日常维护情况；
6.影响产品质量关键原材料采购的供方评价及档案制度执行情况；
7.产品标准的执行情况，特别是国家发布新的强制性标准后，企业是否及时执行的情况；
8.生产过程控制情况，特别是净化车间的控制情况；
9.产品检验规定的执行情况，特别是检验记录是否真实完整、检验报告书是否规范等情况；
10.质量安全分析例会及报告制度的建立与落实情况；
（二）经营环节
1.企业负责人、质量管理人等人员是否熟悉医疗器械相关法规规章；
2.各项规章制度是否健全并认真贯彻执行；
3.购销渠道是否合法，购销记录是否健全，能否做到票、账、货相一致；
4.产品质量跟踪情况，产品追溯性如何；
5.培训档案、健康检查档案是否健全；
6.有无超范围经营或降低经营、仓储条件；
7.有无擅自变更经营、仓库场所、质量管理人等许可事项；
8.现场抽查2—3种产品，查看各项记录是否真实完整；
9.查看有无建立质量手册（三类企业，除隐形眼镜门店），是否建立重点环节程序控制文件。
（三）使用环节
1.是否建立了采购和质量验收及使用管理制度并有完整的采购和质量验收及使用记录；
2.是否存在从无《医疗器械生产企业许可证》、《医疗器械经营企业许可证》的企业购进医疗器械的行为；
3.是否建立了高风险医疗器械，特别是建立植入、介入医疗器械可追溯制度并严格实施；
4.是否建立了不良事件监测制度，并有完整监测记录；
5.是否建立了不合格医疗器械处理制度并有完整的处理记录；
6.是否建立了医疗器械储存养护、使用维修控制制度并予以落实；
四、监管责任
医疗器械监管科：负责医疗器械生产企业、医疗器械专营企业，县以上医疗机构医疗器械的日常监督检查工作，并负责收集、汇总、上报相关数据、资料等。
药品流通监管科：负责药品批发公司、连锁公司总部医疗器械的日常监督检查工作。
药品稽查大队：负责药品批发公司的分支机构、药品零售连锁公司门店、个体药店、社会医疗机构、个体诊所所经营使用医疗器械的日常监督检查工作。
药物不良反应监测中心：负责医疗器械不良事件监测工作。
各县、区局负责辖区范围内医疗器械日常监督检查工作。
五、工作任务
（一）市局
1.2月15日前，结合本地实际制定和实施20xx年度全市日常监督检查工作计划和年度工作要点，建立监管分布图、区域责任人员图，明确重点监控企业，将工作任务、监管责任落实到科室、人员，并报省局备案；并对各县区局履行监管职责情况进行指导、督查；
医疗器械注册经理工作计划 篇4
20xx年是集团公司新一轮战略发展的开局之年，也是集团公司新一轮战略发展的典基之年。观望中国经济形势，全球金融危机的持续蔓延与艰难复苏给20xx年中国经济发展带来巨大挑战：一是经济增长前低后高，20xx年年末开始，经济又有“V”型复苏的迹象;二是经济回升迹象的出现和消费需求的增长，为我们地产行业发展提供了新的机遇;三是银行系统的稳定性在全世界范围比较显著，为经济企稳回升奠定一定的基础。为此，我国从20xx年四季度开始，宏观经济调控方向转为扩大内需、促进经济增长，实施积极的财政政策和适度宽松的货币政策，并相继围绕投资、信贷、税收、包括房地产在内的产业发展等制定出台了一系列具体落实政策，强调出手要快、出拳要重，以促进经济平稳快速增长，保持国内经济金融的稳定，防止大的起落。在这样的背景下，我们在挑战中把握市场机遇，在困难中寻求发展商机，在探索中调整经营构，合理统筹调度资金，加大产品营销和科研创新力度，及时把握宏观经济运行和行业发展态势，相机抉择，实现公司的稳健经营和稳步发展。
地产公司境界项目一期2-7栋完成了并联验收，截止12月31日累积实现交房1114套，交房率达88%。经过全方位的市场营销，取得了好于往年的销售业绩，累计实现合同销售收入3.14亿元，实现现金收入3.004亿。完成调整后的年度合同销售任务2.4个亿元的131%。超额完成了集团公司下达的目标任务。但是，由于“境界”是地产公司开发的第一个项目，多数干部和员工从事房地产业的时间不长，管理工程的实际操作能力不强、质量控制的意识较弱、交房工作经验不够丰富等问题，同时地产公司面临着新项目的落实与如何启动等具有挑战性的问题，容不得半点骄傲自满。
干细胞公司是集团目前的发展重点。集团公司在20xx年3月成立“干细胞公司股份改制项目组”至今干细胞公司治理构得到规范，理顺了股权关系理顺，成功实现股份改制，正紧锣密鼓向资本市场阔步迈进。20xx年是干细胞公司快速发展的开启之年。全年共签定协议4046份，与去年同比增加了1898份，增幅为88.36%，全年共实现销售回款3378万元，其中自体销售回款3097万元，与去年相比增长了1119万元，增幅为56.66%。检测收入233万元，比去年增加43万元，增幅为22.63%;公共干细胞临床移植收入48万元，比去年增加39万元，增幅为433.33%，却存在新产品研发和新项目拓展迟缓的问题，公司成立至今20xx年，除了脐带血干细胞制备冻存外，还没有形成一种具有市场规模和产业前景的新产品完全启动新项目，一定程度影响了干细胞公司对外扩张的市场竞争力。
特公司自主研发生产的去白细胞滤器产品取得了多网点同步批量进入市场的重大突破，经过努力产品成功地进入了东北、华北、华南、中南、中原、西北、西南七个地区的终端市场，并且得到了广大用户的初步一致认可，特公司也在国内输采血器械行业取得了一定的认知度和美誉度。取得红细胞保养液及血液保养液Ⅲ的准产注册证。注册申请未通过审批，该项指标未完成。血袋、血浆袋、去白血袋进入技术审评。已完成了注册检验，并取得了合格报告，其中，去白血袋已在一家临床试验机构完成了临床试验。
园林公司全年总收入2935.2万元，完成了单笔70000余元的树木交易，实现纯利17500元。矿业公司，经营时间较短，但是已经显示出一定的发展态势。地质探矿、地形测量测绘和编录进展比较顺利，完成了部分煤矿探矿和坑道施工任务，其中3号井已经出煤炭产品400-500吨左右。这两个公司的不断提升，为集团公司新一轮战略发展的奠基之年锦上添花。
回顾一年来的工作，我们在发展之中要保持冷静头脑，在繁荣面前看到问题的潜在，在成绩背后要发现自身的不足。善于总，善于思考，善于调整，不断改进，历年的经验和措施将成为我们永久的精神财富和经营宝典。经过一年的大胆探索和艰苦努力，我们在新一轮战略目标初级阶段实现的过程中得到了不少有益启示。
(一)观念是发展之源泉
解放思想，更新观念，统一认识发展是企业行为的源动力。可以说，思想是行为的先导，有什么样的思想认识，就有什么样的工作思路。20xx年我们倡导“解放思想”，就是要以发展为导向和动力，打破习惯思维、保守思想和主观偏见的缚，开拓创新。
比如干细胞公司在在解放思想上取得了一定的成效，把认识统一到了“求发展”的核心导向上，因此经营业绩便直接体现出了显著增长。集团公司新一轮战略已开始后，各公司、各级管理人员站在一种新的高度，打破缚，解放思想，排除干扰，统一认识，把求发展的指导思想贯彻到实际工作中去，为全年各项业务指标的完成创造了十分有利的思想舆论环境和条件。
(二)质量和服务是发展之根本
由于我们已经清醒意识到：能否向外部客户和内部客户提供优质的产品或服务，是一个企业是否具备竞争力的根本。对于特殊时期和特殊行业，更是直接关乎生死存亡。因此，我们时刻牢记“质量就是生命”，全面加强质量管理和控制，使产品质量和服务质量不断得到提升。我们一定要牢记：百年大计，质量第一。不仅地产公司要在今后高度重视质量问题，我们的其他下属公司同样需要高度重视质量，靠千方百计提高质量来打造我们的“成都铸信”企业品牌。
同时，要真正“视客户为衣食父母”。我们成都铸信集团的发展永远离不开广大客户的信赖和支持，始终把广大客户视为我们的衣食父母，相信他们、理解他们、支持他们、为他们尽我们的努力，是我们的天职所在。这样就可以为我们赢得了更多更广的客户。如果失去了客户，我们企业集团的业务便会成为无本之木，无源之水。要以客户为本，始终把每一位客户视自己的我们亲人一样来对待，真正为客户着想，急客户所急，想法设法为他排忧解难，提供人性化和差异化服务，这样，才能在市场竞争中永远立于不败之地。
(三)和谐是发展之基础
没有企业的和谐就没有企业一切，和谐包括企业内部的和谐与企业和客户间的和谐。其中提高管理团队的学习能力和沟通能力，是达到企业内部的和谐与企业和客户间的和谐的重要因素。因此，提高沟通能力和学习能力，是摆在我们面前的现实问题。各公司高级管理人员和主要负责人，在集体公司的要求下，从自身做起，认真反思和检讨，主动去提高学习能力和沟通能力，不断提升专业水平，建立行之有效的沟通机制。通过努力，建立起一支和谐、高效、专业化的高素质团队。同时，我们集团公司进一步构筑具有成都铸信特色的企业文化，20xx年先后组织各种文化文艺体育活动次，知识和劳动竞赛次，演讲励志活动次，编办内部刊物《铸信集团》期。
(四)管理是发展之核心
我们在责任落实上，围绕各公司基本目标突出重点工作，合理配置资源，统筹协调安排;在营销创新上，加强营销队伍建设，丰富市场开发手段、拓宽销售渠道;在企业改制上，积极推进干细胞公司股份制改组工作，使此工作在年内按期完成，并利用改制契机，强化干细胞公司的制度建设和组织建设，提升公司治理水平。在工作效率提高上，提高工作效率，加快工作节奏，严把工程质量，基本完成了血液科技园区的基础建设。
(五)员工是发展之竞争力
企业的竞争，归根到底是人才的竞争。我们注重抓了员工的政治业务学习、全面提高员工素质，努力适应公司新一轮发展的需求。地产公司已基本完成一个房地产项目、干细胞公司迎来了广阔的发展机遇、特公司面临企业发展方向的选择、公司处于正常发展轨迹、矿业公司迎来了第二次生命，集团也迈出了新一轮战略开局之步。学习能力的高低，既决定了企业的生命力，也决定了团队的生命力，在集团各公司发展的现阶段，尤其具有现实意义。过去的几年，各公司对“学习”理念的贯彻尚有待提高，各公司务必要统一认识、以全局性、长远性眼光看待学习的重要性，并努力贯彻到公司今后的日常经营当中。
(六)制度是发展之规范
没有规矩，不成方园。在推行现代企业管理模式中，制度建设是企业建设的一项重要基础内容，只有夯实制度建设这个基础，各项工作才能有序而规范的运行，才能不断走上新的台阶。20xx年，我们集团公司进一步完善了部分基本管理制度，指导各公司制订了《内部审计管理办法》和《财务预算管理规定》，重新拟订了《费用及备用金管理制度》，用制度约员工，用制度规范员工，用制度激励员工。同时加强了其它基础建设工作，在企业文化建设上迈出了可喜的一步，形成了集团网站建设以及实施办公自动化的初步设想。集团总部办公大楼土建工程已全部完成，装饰装修的前期招投标工作已基本。干细胞公司股份制改组的各项工作都在有条不紊地推进。园区运动会所项目进入方案调研和设计阶段，对会所盈利模式、功能定位以及品牌合作、推广等事项进行了论证。青白江区三桥商业广场改造项目已实现顺利退出。
各位同仁，令人难忘的20xx年我们已经快节奏走过。濒临低谷，我们经受住了磨砺;面对困难，我们丰富了经验。我们的企业在走向成熟和壮大的过程中也明显暴露出了我们一些问题和不足，需要我们不断修正和改进。一是在工作作风上要进一步改进，各级管理干部要深入前沿一线，多做调查研究，探求工作模式，增强管理工作的主动性、针对性和实效性;要在各方面起到带头作用，带头开发市场，带头服务客户，带头增收节支。二是在责任监督上要进一步改进，不能仅仅落实责任，更重要的是要建立起长效监督机制，去监督层层责任的落实。克服过去重布置、重安排、轻督查、轻追踪的倾向，加强责任监督和落实监督。
20xx年集团公司经营思路、目标及工作安排
各位同仁，展望20xx年，我们国家的经济形势依然面临着许多挑战：首先，从总体上看，金融环境比较宽松，经济开始逐渐复苏。但是，由于种种原因，物价将会出现新的一轮上涨。其次，随着城市化发展步伐的加快，国民收入的提高和社会保障的完善，将会推动和刺激房地产行业的发展。因此20xx年房地产市场仍会较为平稳，当然一线大城市的房价可能出现阶段性的调整。国家从20xx年四季度开始，宏观经济调控方向继续实施积极的财政政策和适度宽松的货币政策，并相继围绕投资、信贷、税收、包括房地产在内的产业发展等制定出台了一系列具体落实政策，促进经济平稳快速增长，保持国内经济金融的稳定，防止大的起落。
因此，20xx年集团公司总的经营思路是：高瞻远瞩，及时把握宏观经济运行和行业发展态势，把握重点实现公司各项业务稳健经营。总的工作要求是：合理统筹调度资金，抢抓市场机遇会，抓好促销，确保“境界”项目二期顺利交房;更新观念，快速推进渠道营销，加大科研创新力度，促进干细胞公司新的快速增长;加快围绕去白血袋的各项相关技术审评和行政审批工作，基本完成输采血医疗器械产业平台建设;完成血液科技产业园区及园林公司生产经营基地建设。
集团公司经营的主要目标是：
主营业务收入亿元以上，其中干细胞公司回款万元，特公司销售收入0万元，地产公司合同销售收入万元，公司万元;
完成集团公司总部办公大楼、多功能厅、干细胞库大楼的内外装饰装修，完成运动会所改造，完成食堂、临时宿舍的主体构建设，完成园区总坪的景观绿化;
地产公司境界项目工程一期全面、按时实现向客户交房，二期主体封顶并完成内外装50%。公共设施的招商工作基本落实;
干细胞公司继续推进渠道营销，扩大区域市场销售，完成间充质干细胞的课题研究，股份制成功改组后按新机制运营;
特公司要继续进行药品中试生产和稳定性研究，不断提高研究项目设计标准，进行各项研究试验，把基础研究工作做扎实和做规范，确保各项研究数据符合相关技术要求，确保一次注册成功。
园林公司完成境界项目和血液科技园区绿化和景观工作，完成生产经营基地道路规划和管理用房的建设;
公司要做好立项矿的探测、开采、营销、管理和安全生产工作，既要出经济效益，也不能出任何安全问题;
为达成上述目标，我们必须做好以下具体工作：
(一)质量第一，统筹协调，加快进度，顺利完成境界项目的各项工程建设任务
我们铸信是靠地产起步的，地产依然是我们集团的业务重心;项目保质保量的顺利、按期交房，为整个集团工作的重点之重点。事关地产公司的信誉和发展，事关铸信品牌多年培育的成果维护。时间的紧迫性要求工作一定要有前瞻性、计划性。集团体系内所有公司和资源，在与境界建设发生冲突和需要协调解决时，均要为这一中心工作服务，尤其是园林公司，要与地产公司及早对接，主动协调，服从工程建设进度的统一安排。地产公司第一，充分利用二期交房、业主入住等有利时机促进车位的销售，确保可售车位的实际销售率达到80%，实现销售收入4000万元。其次，继续做好已定购住房的合同签订和回款工作，实现销售收入700万元。第三，做好我公司物业资产的管理工作，在确保商业物业的有效出租的同时，努力提高车位的出租率，力求全年物业空置率不高于5%。第四，境界商业会所茶楼要按计划开业并取得预期的收益场机会。
(二)营销为主，提升能力，抓好经营，有力促进干细胞产业深化发展
一是在队伍管理设上，加强营销团队建设和管理水平，建立匹配的营销服务体系，狠抓公司主营业务营销工作的同时为公司新产品的营销做准备。提高人员的学习能力，提供更多的培训机会;真正做好各部门的绩效考评，形成良好的竞争机制;二是在新营销模式探寻上，大力举办孕校，全年将开办形式多样的孕校200余次，形成标准化的流程，寻求更适应产品特点的新营销模式;三是媒体营销上，通过评估寻找出最能适应省内市场的大众传播途径，以现阶段可推行的方式进行媒体营销，快速在二级市场导入自体冻存的理念，培育更多的准客户;四是自体营销上，大力借助省卫生厅直管部门、生殖健康协会及输血协会等与脐血库关联性较高的平台，加大医院合作力度、对医务工作者的培训，使其了解干细胞的发展近况，更好的促进自体营销;五是营销团队建设上，配合公司做好云南、重庆、武汉等市场的新库建设，协助建立一支业务能力强、公关水平高和沟通能力过硬的营销团队。
(三)加快建设，充实力量，提升管理，打造现代园林企业
作为集团体系新成立的公司，承担着境界项目、血液科技园区园林景观建设和园林生产经营基地建设的任务。20xx年，早日启动基地管理用房和道路建设，并按总坪要求栽种市场对路的新树种;调整和充实专业技术人员，搭建完毕组织架构，配合地产公司和按集团公司要求及时展开境界项目和血液科技园区园林景观建设;经营班子要合理分工，加强计划与资金费用预算管理，保证基地建设和工程建设“两手抓、两手硬”。全面完成境界所属区域的园林绿化工程。绝不因绿化工程而影响地产公司的交房工作。5月底前，全面完成铸信境界绿化工程的整改、完善工作，全部进入正常日常养护工作。达到移交条件的逐步实施移交。让业主置身于茂盛、优美的环境，居住舒心，安居乐业。5月底以前，要确保完成集团血液科技园区可施工部份的室外总平及园林绿化工程，确保集团公司的办公环境优美。都江堰基地园区不光承担着公司工程苗木的储备工作，同时也是一个生产经营的实体和集团公司全体同仁休闲娱乐之处。在都江堰基地园区建设上，使园区主干道、罗桥笆桥、飞桥沿河道路实现通车能力、路面平整、排水通畅，两边美观;完成100平方米以上的办公及管理用房建设并投入使用，完成与之配套的电、水及通讯工作。完成基地所有闲置土地的种植工作，大力提高土地的使用强度，充分发挥土地使用效率。在优先保证公司园林绿化工程使用苗木的基础上，开展现有种植苗木的交易及市场苗木的交易工作。做好现有种植苗木的日常维护与管理，充分发挥其自然生长增值潜能。
(四)严格标准，开发产品，扩大销售，推进贝特血液科技园区建设
做好药品注册和去白血袋产品注册工作，与各级药监部门领导及国家药审中心审评员建立良好的工作关系，保持沟通，时时掌握药品审评的进度，对技术上有争议的问题进行及时沟通，及时掌握政策动向，申报质量上要尽量少出问题和不出问题，出了问题也要能及时控制，以确保再次注册的成功。根据药品注册进度，控制第二家临床试验进度及向国家药监局提交注册申报的时间。积极开发新产品，着力针对满足批生产要求的膜芯裁剪模具、外包PVC裁剪模具、过度膜片裁剪模具、膜芯成型熔接模具、外包成型模具、总装熔接模具等进行优化设计。对软包滤器设计方案进行优化，并设计制作相应的专用辅助工装和设备。加大去白滤器产品销售力度，牢固树立对用户的全程服务意识，巩固现有市场份额，充分发挥公司灵活的经营政策和服务优势协助配套的终端产品制造企业扩大产品销量，并探索在国内市场开发新的终端产品制造企业的可能。强化渠道建设，发挥公司已经取得的医疗器械经营许可证的作用，与终端产品制造企业积极配合，并协商将其销售空白网点交给我公司直接代理销售。通过重要岗位实行定员定岗，严格执行工艺纪律，来优化和完善工艺规程。
(五)夯实基础，安全防范，稳扎稳打，推进公司管理和经营
建设目标围绕建设香塘沟矿段和辣子沟矿段的建设目标，一要做好香塘沟矿段和辣子沟矿段的坑道探矿工作和香塘沟矿段的建设工作，陆续建设炸药库修建项目：房屋、监控和防雷设施和60人职工居住生活楼，通电通路;二要继续做好探矿工作：完成储量递增报告。地质工作主要是背斜和向斜的北东翼的全面工作，向斜南西翼的地表工作;三要加强公司组织制度建设，加强公司已经出台的三大主要制度，包括公司基本管理制度、公司内部流程管理制度和细则和公司安全管理制度的执行，不但要建立和健全制度，更重要的是要落实和执行制度。合实际操作及时将有关制度不足信息反馈到集团公司以便于制度修改，进一步完善公司岗位责任制制度，进一步合公司制度落实定岗、定员、定责、定薪酬;四要高度重视和加强安全防范工作，确保全矿区全年不发生一起死亡事故。
(六)循序渐进展开集团公司新一轮战略布局，展望公司可持续发展远景
集团公司为新一轮战略发展提出了一个目标，力争在未来五年内成为一个共享、大型、现代的企业集团。目前，我们已经迈出可喜的一步。为了这个目标的实现，我们要分析我们现有两个产业的未来发展前景，分析当前乃至今后相当长时期内的经济社会发展趋势;要研究中国城市化发展的趋势变化和节奏，以及对房地产开发企业发展的影响;要研究国内外干细胞产业的理论发展和产业化推广;要研究国家对血液科技产业、输血安全的政策干预力度等等。我们要科学客观地评估公司内在的各项资源，制定切合实际的集团发展目标和实施途径。要注重实业投资和股权投资的合理分配，相互补充。通过完善一系列制度和机制，建立现代大型企业运行管理模式，增强企业的核心竞争力。
医疗器械注册经理工作计划 篇5
一、计划开展日常监管工作
依据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营监督管理办法》、《医疗器械经营质量管理规范》、《医疗器械使用质量管理规范》法规规章，计划对辖区内70家经营企业及49家医疗器械使用单位进行监管。其中重点监管企业经营角膜接触镜类企业、医疗器械专卖店、经营无菌、植入产品的企业。医疗器械使用单位二级以上医疗机构2家；乡镇卫生院6家、社区服务站4家、私人诊所31家、康泰医院、电业局医院、中心血站、疾病预防控制中心、妇幼保健计划生育服务中心。
计划检查频次为二级以上医疗机构的监督检查每半年不少于一次；二级以下医疗机构的监督检查每年不少于一次；二级监管企业的监督检查每两年不少于一次；三级监管企业的监督检查每三年不少于一次。
（一）经营环节重点监管内容
1、无证经营或经营无证彩色装饰性平光隐形眼镜。
2、体外诊断试剂产品贮存、运输环节是否全程冷链。
3、是否存在擅自更改或超范围经营现象，管理是否符合《医疗器械经营质量管理规范》的要求。
4、体验式销售医疗器械。
（二）使用环节重点监管内容
1、是否有使用无证、过期产品；
2、体外诊断试剂产品贮存环境是否符合产品要求；
3、医疗器械产品的质量管理情况，相关制度建设及执行情况、档案管理、信息记录及保存是否符合《医疗器械监督管理条例》的要求；
4、是否使用过期失效淘汰医疗器械；
5、大型医疗器械以及植入和介入类医疗器械是否将产品名称、关键性技术参数等信息以及与使用质量安全密切相关的'必要信息记载到病历等相关记录中；
6、是否按需要对使用医疗器械定期进行检查、检验、校准、保养、维护并予以记录；
7、在用医用分子筛是否按要求维修、维护、保养、校准并记录；是否定期培训；产出气是否符合规定；
8、不良事件工作开展情况；
9、口腔义齿购进渠道及产品是否合法。
二、组织开展医疗器械飞行检查zCD17.Com
依据《药品医疗器械飞行检查办法》的要求开展医疗器械飞行检查工作。重点针对监督抽验发现经营、使用不合格产品企业、被投诉举报企业等开展飞行检查，飞行检查结果及时在网站公示。
三、做好医疗器械召回工作
根据年度监督抽检和各类监督检查情况，研判产品存在的风险，对抽检发现不合格产品或存在缺陷产品要求企业采取主动召回措施，必要时采取责令召回。
四、加强相关法律法规贯彻学习
利用多种形式对即将颁布的新修订的《医疗器械监督管理条例》进行广泛宣传，同时对各级执法人员进行培训，通过学习提高执法人员专业水平。
完成工作的同时，要总结检验，查找问题和不足，按时上报工作总结。
医疗器械注册经理工作计划 篇6
一、深入开展医疗器械专项整治工作
为扎实推进高风险医疗器械专项整治工作，规范市场秩序，根据省局《关于开展骨科植入器械经营专项检查的通知》要求，今年将对骨科植入器械的经营使用进行专项整治，全面清理违法经营使用骨科植入器械的行为。
检查内容主要包括：
1、经营单位：检查企业是否具有经营骨科植入器械资质；是否挂靠经营、走票、超范围经营骨科植入器械；进货渠道是否合法；产品生产许可证、注册证、合格证以及检测报告是否齐全有效；进货验收记录和销售记录是否齐全规范并保存；经营场所和仓库设备设施是否齐全并符合要求；质量管理人员是否在职在岗；经营场所和仓库地址是否和许可证一致；计算机管理系统是否正常运行；产品是否可以追溯等。
2、使用单位：检查进货渠道是否合法；产品生产许可证、注册证、合格证以及检测报告是否齐全有效；进货验收记录是否齐全规范并保存；产品是否可以追溯等。
时间安排：
1、全面检查、集中整治（4月6日－8月30日）
对骨科植入器械经营企业和使用单位进行全面检查。对检查中发现的问题，逐一提出整改意见，督促限期整改。对违法违规行为，依法严厉查处。
2、总结提高阶段（209月1日D9月30日）
对专项检查进行全面总结。对检查中发现的突出问题，在整改的基础上，完善工作制度。对典型案例进行分析，为进一步做好高风险医疗器械监管工作提出建设性意见。
二、全力确保高风险医疗器械质量安全
继续抓好高风险医疗器械产品的监管，加强对高风险医疗器械生产企业质量体系的监督检查。组织对生产一次性使用无菌输注器具、骨科植入物、动物源产品、血液透析材料、医用缝合针等高风险医疗器械生产企业质量体系的监督检查。重点检查生产企业执行标准情况，原材料采购控制和验证情况，工艺过程控制情况，检验和质量控制情况，包装标识规范情况，检验设施完备情况，采购、检测和生产记录是否齐全，净化设施是否持续运行并达到规定要求，产品的可追溯性，顾客的抱怨及处理记录、不良事件监测记录等。
对高风险医疗器械使用单位重点检查产品进货渠道是否合法，是否使用无产品注册证书、无合格证明、过期、失效或者淘汰的医疗器械，购进验收记录是否建立，植入性医疗器械的使用是否建立并保存可追溯的使用记录，设备类医疗器械是否建立管理档案，定期校验、养护，并做记录等。以高风险产品为切入点，以检查在用医疗器械的来源为重点，严把医疗器械使用环节关，确保检查工作取得实效，对本辖区内二级以上医疗机构进行检查并做相关记录，检查覆盖率达到100%，对检查中发现的问题责令限期改正，涉嫌违法违规问题的及时依法处理。
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三、扎实推行生产企业质量受权人制度
继续推行医疗器械生产企业质量受权人制度；在日常监督检查中，将质量受权人制度的执行情况与企业的信用评级结合起来，确保质量受权人制度的施行。实施医疗器械生产企业质量风险评估工作，推进诚信体系建设，切实增强监管工作的科学性、针对性、有效性。
四、继续开展生产企业日常监督检查评级工作
按照《山东省医疗器械生产企业日常监督管理办法》的规定，对重点监管的医疗器械产品生产企业每半年检查一次，对其他二、三类医疗器械生产企业每年监督检查一次。推进日常监管责任制、督查制和跟踪制的落实，严格落实缺陷的跟踪检查，彻底消除质量安全隐患；加强对重点品种、关键环节的专项检查和企业日常生产质量情况月报告、季报告制度的执行。
五、切实加强医疗器械的注册工作
严格按照《境内第一类医疗器械注册审批操作规范》的要求，审查批准第一类医疗器械的`注册，认真做好医疗器械注册的现场核查和临床核查工作。
六、大力规范重点监管医疗器械经营秩序
对重点监管医疗器械经营企业重点检查企业是否按照许可证核定的经营范围、注册地址、仓库地址、有效期限等从事经营活动，产品进货渠道是否合法，是否擅自降低我省医疗器械经营企业检查验收标准对企业的'质量管理人员、售后服务人员、管理制度、场地环境、仓库存储设施设备等经营条件的要求等。加大对重点检查对象的日常检查频次，对重点检查对象应保证现场检查覆盖率至少达到100％，对检查中发现的问题责令其限期改正，涉嫌违法违规问题的及时进行处理，确保日常监督检查工作取得实效。
七、积极推进医疗器械监管信息化建设
八、认真抓好监管人员培训工作
组织监管人员参加省局的各种培训，尤其是医疗器械生产质量规范的培训，同时加强对企业相关人员的培训。
九、继续抓好医疗器械不良事件监测工作
进一步完善医疗器械不良事件监测工作，按照省、市局的要求，努力完成今年的医疗器械不良事件监测目标。
医疗器械注册经理工作计划 篇7
根据卫生局“关于加强行业作风建设的五条规定”文件的精神和医院党委行政的要求，我科结合工作中的实际情况，对照有关规章制度进行了自查，汇报如下：
1.建立健全了各种规章制度共31项，器械科狠抓管理内涵，坚持院科二级负责制，坚持用制度管人，形成良好的制度管人的新局面，先后制订了《关于一次性卫生材料管理办法》、《关于加强一次性医用材料使用管理办法》、《关于医疗器械外借管理规定》、《关于新购一次性卫生材料的管理办法》、《医疗器械销售代表来访登记制度》、《医疗器械销售代表来访制度》以及采购人员、仓库保管员、器械会计、维修人员考核细则等。
2.加强了仓库管理。对进院物品要求仓库保管员按技术要求做好验收，并通知及时科室领用。对一次性卫生材料，我们仍坚持货比三家，比质量，比服务、比价格。我们将主要抓以下几方面工作：①②在科室内部管理上下功夫。③梳理整顿心内科、骨科和介入使用的一次性卫生材料，条件成熟进行招标、竞标和议标采购等。⑥强化院科二级负责制，提高管理意识和水平。器械科行风建设工作汇报在院党委行政的正确领导下，行风建设中，我们经常利用科务会等多种形式认真学习、宣传、贯彻和落实盛市、局及医院行风建设文件精神，制定了一系列制度，用制度管人，凭制度做事，加大管理力度，强化院、科二级负责制，提高管理意识和水平，做好各项工作。
一、制度建设方面，我们先后制定了8个相关文件：
①《医疗器械销售代表来访登记制度》、②《告医疗设备销售代表书》、③《医疗器械设备、卫生材料采购制度》、④《医疗设备申请购置及审批制度》、⑤《医疗器械采购人员职责》、⑥《关于新购一次性医疗器材的审批规定》、⑦《医疗器械科采购人员考核细则》、⑧《医疗器械科采购员服务规范》，并对各级人员定期培训、考核，警钟常鸣，通过学习树立正确的人生观、价值观，增强防腐倡廉能力，坚决杜绝各种违法、违规事件的发生，
二、制度落实方面，我们对医疗设备、卫生材料的购置均实行了公开招标，目的是促进公平竞争，增加工作透明度，最大限度的降低采购成本。我们根据有关文件精神规定：
1、单价10万美元或批量采购10万美元以上的医疗设备办理国际招标。
2、单价人民币10万元或批量采购人民币10万元以上的医疗设备办理政府采购，主办单位是无锡市政府采购中心和无锡市卫生局。
3、单价5万元以上或批量采购5万元以上的医疗设备采取限制性招标法。通过向相关单位发出邀请投标书，进行公开招标。
4、单价5元以下或批量采购5万元以下的医疗设备采用询价法。询价采购是集中采购的方式之一，它充分满足了申购部门的一些金额孝时间要求紧的采购需求。
5、卫生材料采购方面，我们严格按照国家规定，对所有供货单位仔细核对三证，严格控制产品质量，确保万无一失，在价格上，我们主要采取招标和货比三家的方法，努力降低成本，如对一次性卫生材料，我们坚持货比三家，通过比质量，比服务、比价格，在同等质量、品牌条件下，将价格压到最低。我们对31种卫生材料进行了效能比价，通过卫生材料计划性采购、计划性控制领用、督查使用情况、货比三家降低价格等措施，使无锡最大的一院在市级综合医院中百元医疗收入消耗卫生材料仅占18.7元，居全市最低。
三、存在的问题
对照有关规章制度，我们对实际工作中的各个环节进行了认真梳理，我们认为还存在如下问题：
1、对一次性植入材料的管理力度要加强。目前有的`科室还存在擅自购买物品，先斩后奏，对统一由器械科购买物品持抵触态度，刁难、不配合，不按照购买医疗器械的有关规定程序进行操作。
四、今后的打算
我们将继续加大制度管理的力度，增加全程采购的透明度，强化监督机制，建立公示制度等。我们将在征求使用科室(心内、骨科、脑外、介入等)意见后制订相关的管理规定，严格操作程序。我们将对供应商进行一次全面的梳理，对心内科、骨科和介入使用的一次性卫生材料进行一次整顿，在条件成熟时将进行招标、竞标和议标采购等。同时为了配合临床工作的需要，我们将保证24小时提供保障服务，同时要求临床尽可能提前将所需材料的要求告知。我科将严把质量、价格和绦蚬兀杂谖シ垂娑ǖ囊蠼峋龅种啤
医疗器械注册经理工作计划 篇8
一、培养员工的观察能力，提供个性化服务
创服务品牌随着行业发展，饭店业的经营理念与服务理念在不断更新，仅仅让顾客满意是不够的，还需让客人难忘。这就要求在规范服务的基础上，提供个性化服务。
酒店服务讲究“想客人之所想，急客人之所急”。服务人员要注意观察，揣摸客人的心理，在客人尚未说出要求时，即以最快的速度提供服务，就向我们常说的“刚想睡觉，就送来一个枕头”。试想顾客对这样的服务是不是难忘?部门将重点培训员工如何根据客人的生活习惯，来提供个性化服务。
在日常工作中通过鼓励培养、搜集整理、系统规范和培训奖励等，使这成为员工的自觉行动，从整体上促进服务质量的提高。
1.鼓励培养：对于工作中有优秀表现和受到客人表扬的服务员，部门会将他们列为骨干进行培养，使其服务意识和服务质量更上一层楼，立足本岗位，争创一流服务。
2.搜集整理：部门管理人员在日常工作中加强现场管理，从一线服务中发现个性化服务的典型事例，进行搜集整理，归纳入档。
3.系统规范：将整理的典型事例进行推广，在实践中不断补充完善，从而形成系统化、规范化的资料，并做为衡量服务质量的一个标准，使模糊管理向量化管理过渡。
4.培训奖励：整理好的资料可以做为培训教材，让新员工一开始就了解工作的要求及学习目标，使老员工通过对比找差距补不足，以此提高员工的认识。对于工作中表现突出的员工，部门以各种形式进行表彰奖励，使员工能形成争先进、比贡献的良好氛围。
商业的核心在于创造产品，酒店的核心在于创造服务。日常服务中要求员工按照简、便、快、捷、好的服务标准，提供“五心”服务。
简：工作程序尽量简化，工作指令尽可能简单明了，意见反馈要做到简明扼要。
便：要让客人从进店到出店，处处感受到方便。快：客人的需求要以最快的速度得到满足。
捷：服务员的反应要敏捷，对客人的言谈举止能迅速地理解并作出应对，然后进行服务
好：客人接受服务后要有“物”有所值的感受。物就是酒店产品即：服务。
五心服务：为重点客人精心服务、为普通客人全心服务、为特殊客人贴心服务、为挑剔的客人耐心服务、为有困难的客人热心服务。
二、外围绿化环境整治，室内绿色植物品种更换
自17年月10月底酒店与xx公司中止合同后，外围绿化一直是由PA员工自行管理，由于缺乏技术和经验，有些绿色植物养护的不太好，加上海南今年缺雨水，已出现枯死的现象。
明年将更换枯死的植物，尽量种植一些开花的植物，并在外围范围内，适当补栽一些南方果树，给酒店增添一些喜庆。现在酒店存在室内植物品种单一、档次不高的问题。明年将联系一家合适绿化公司，达成协议，彻底解决这一问题。
三、商务楼层客用品的更换
目前商务楼层的客房重新装修以后，给客人感觉档次较高，但房间的客用品一直未做更换，且档次一般，很不协调。打算将商务楼层的客用品更换，如：将袋泡茶更换成散装茶叶，将卫生间用品的包装盒更换成环保袋等，以此提高房间档次。
四、减少服务环节，提高服务效率
服务效率是服务的一个重要环节，很多投诉都是因为服务缺乏效率而引起。客人提出的任何要求和服务都是希望能尽快帮助其解决，而不是被推来推去，因此推行“一站式”服务势在必行。
医疗器械注册经理工作计划 篇9
为进一步规范我市透析类医疗器械生产、经营和使用秩序，根据《20xx年度市医疗器械日常监督检查工作计划》安排，制定本方案。
一、指导思想
针对当前血液透析类医疗器械产品生产、经营和使用中存在的突出问题，深入开展透析类医疗器械产品专项检查，进一步推进全市透析性医疗器械产品生产、经营和使用的规范管理和有效监管，保障医疗器械产品质量，确保人民群众用械安全有效。
二、检查依据
《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械生产监督管理办法》、《医疗器械经营企业许可证管理办法》等。
三、检查对象
全市血液透析类医疗器械产品生产、经营和使用单位。
四、检查内容
生产企业从原材料采购、生产过程控制、产品灭菌以及出厂检验等关键环节进行全面检查，重点检查企业质量管理体系运行是否正常、质量管理（检验）人员是否在职在岗、质量管理相关制度执行是否到位、质量管理记录是否可追溯、生产和检验设施设备是否满足要求、产品出厂是否检测、是否建立不良事件报告制度等内容。
经营企业重点检查企业是否在核准的地址经营、是否擅自变更经营地址和仓库地址、降低经营条件、经营未经注册或不合格的.医疗器械、购销渠道是否合法等内容。
使用单位重点检查是否留存在用透析医疗器械生产、经营企业的合法证明及产品资质证明，包括购进记录是否完整，《医疗器械生产企业许可证》、《医疗器械经营企业许可证》、《营业执照》及《医疗器械产品注册证》是否合法有效。医疗器械类产品储存条件是否达标，是否建立了完善的不良事件报告制度等内容。
五、工作安排
本次专项检查自3月1日开始至5月31日结束，按企业自查和市食品药品监督管理局监督检查分阶段实施。
（一）自查整改阶段（3月1日—3月31日）
各市局通知辖区内各有关医疗器械生产、经营和使用企业按照专项检查要求，认真进行自查自纠工作，查找薄弱环节，发现问题及时整改。
（二）各市局全面检查，集中整治阶段（4月1日—5月10日）
各市局组织对辖区内有关医疗器械的生产、经营和使用企业全面检查，检查率应达到100%。检查中发现问题要逐一提出整改意见，督促限期整改。对违法违规行为，依法严厉查处。
（三）总结提高阶段（5月11日—5月31日）
5月20前，各市（区）局对专项检查工作进行总结，同时将总结报告报市局医疗器械监管科（包括专项检查基本情况、存在问题以及下一步工作建议），市局对血液透析类医疗器械专项检查工作进行全面总结。
六、工作要求
（一）各市（区）局要高度重视血液透析类医疗器械专项检查，切实落实日常监管责任制、强化监管人员事业心和责任心，保证专项检查工作到位。
（二）帮助生产、经营和使用单位建立健全血液透析类医疗器械管理制度，按照法规和规范的要求组织生产、经营和使用。
各市（区）局要将本次专项检查工作总结于5月20日前报市局医疗器械监管科。
医疗器械注册经理工作计划 篇10
一、熟悉公司的规章制度和基本业务工作
作为一位销售经理，本人通过对此业务的接触，使我对公司的业务有了更好地了解，但距离还差得很远。这对于业务员来讲是一大缺陷，希望公司以后有时间能定期为新员工组织学习和培训，以便于工作起来更加得心顺手。
1、在第一季度，以业务学习为主，由于我们公司正值开张期间，部门的计划制定还未完成，节后还会处于一个市场低潮期，我会充分利用这段时间补充相关业务知识，认真学习公司得规章制度，与公司人员充分认识合作；通过到周边镇区工业园实地扫盘，以期找到新的盘源和了解镇区工业厂房情况；通过上网，电话，陌生人拜访多种方式联系客户，加紧联络客户感情，到以期组成一个强大的客户群体。
2、在第二季度的时候，公司已正式走上轨道，工业厂房市场会迎来一个小小的高峰期，在对业务有了一定了解熟悉得情况下，我会努力争取尽快开单，从而正式转正成为我们公司的员工。并与朱、郭两经理一起培训新加入的员工，让厂房部早日成长起来。
3、第三季度的“十一”“中秋”双节，市场会给后半年带来一个良好的开端，并且随着我公司铺设数量的增加，一些规模较大的客户就可以逐步渗入进来了，为年底的厂房市场大战做好充分的准备。此时我会伙同公司其他员工竭尽全力为公司进一步发展做出努力。
4、年底的工作是一年当中的顶峰时期，加之我们一年的厂房推界、客户推广，我相信是我们厂房部最热火朝天的时间。我们部门会充分的根据实际情况、时间特点去做好客户开发工作，并根据市场变化及时调节我部的工作思路。争取把厂房工作业绩做到最大化！
二、制订学习计划
做房地产市场中介是需要根据市场不停的变化局面，不断调整经营思路的工作，学习对于业务人员来说至关重要，因为它直接关系到一个业务人员与时俱进的步伐和业务方面的生命力。我会适时的根据需要调整我的学习方向来补充新的能量。工业知识、营销知识、部门管理等相关厂房的知识都是我要掌握的内容，知己知彼，方能百战不殆（在这方面还希望公司给与我们业务人员支持）。
三、制订学习计划
学习对于业务人员来说至关重要，因为它直接关系到一个业务人员与时俱进的步伐和业务方面的生命力。我会适时的根据需要调整我的学习方向来补充新的能量。加强自己思想建设，增强全局意识、增强责任感、增强服务意识、增强团队意识。积极主动地把工作做到点上、落到实处。我将尽我最大的能力减轻领导的压力。
四、市场营销策略
目标市场：高收入家庭，特别注重于男性消费者及各公司，注重于外企。
产品定位：质量高档的外销房。有商用、住家两种。
价格：价格稍高于竞争厂家。
配销渠道：主要通过各大著名房地产代理公司代理销售。
服务：提供全面的物业管理。
广告：针对市场定位策略的定位的目标市场，开展一个新的广告活动，着重宣传高价位、高舒适的特点，广告预算增加30%。
研究与开发：增加25%的费用以根据顾客预购情况作及时的调整。使顾客能够得到最大的满足。
医疗器械注册经理工作计划 篇11
全市医疗器械监管工作的总体思路为：深入贯彻党的十八大会议精神，以科学发展观为指导，按照省局医疗器械监管工作安排和全市食品药品监管会议精神，稳步推进医疗器械生产质量管理规范，切实落实监管责任，进一步创新监管模式，不断提高监管效能，全方位地开展医疗器械监管工作，进一步完善医疗器械行业诚信体系，努力保障全市人民群众用械安全有效，促进全市医疗器械产业又好又快发展。
一、不断加强监管队伍和从业人员能力建设
在全市开展对医疗器械监管人员和涉械单位从业人员法律法规和业务知识培训。着力提升我市监管人员专业监管能力，强化生产经营企业和医疗机构的质量意识，提升质量管理水平。确保政策法规的实施效果。
二、继续推进《医疗器械生产质量管理规范（试行）》全面实施
深入医疗器械生产企业开展宣传贯彻活动，组织学习《医疗器械生产质量管理规范（试行）》，进一步增强生产企业是产品质量安全第一责任人的意识，推动生产企业达到规范要求。
三、进一步加强医疗器械日常监管
各区市县局要按照属地监管原则，认真疏理日常监管中存在的`问题和薄弱环节，制定针对性的监管工作方案，如实记录现场检查情况，全年对生产企业检查不少于两次，对经营使用单位检查不少于一次，监管覆盖面达100%，对检查中发现存在问题的单位，要增加检查频次。
一是强化对生产、经营、使用各环节的全程监管。对生产企业重点检查许可事项及变动情况，是否存在生产无证产品和擅自降低生产检验条件、仓储管理及各项记录是否完善、产品是否销售给具有合法资质的医疗机构等内容；对经营企业重点检查产品质量管理制度是否健全及落实情况，储存设施和条件是否符合要求，购销记录是否完整、规范，是否可以保证对产品追踪、追溯要求的实现；对医疗机构重点检查购进和使用的产品是否从具备销售资格的企业购进，是否具有医疗器械产品注册证书，是否有购进验收记录，是否存在使用过期产品等情况。
二是重点加强对植（介）入性类、无菌类医疗器械等高风险品种，一些使用面广的体外诊断试剂和在用大型医疗器械如B超、x光机及美容行业使用医疗器械的监管。
三是继续深入开展定制式义齿生产使用监督检查工作，严厉打击生产使用环节的违法违规行为，保障定制式义齿产品的安全有效。
四、切实加强医疗器械经营企业准入监管工作
严格《四川省医疗器械经营企业许可证检查验收标准》及《四川省医疗器械经营企业分支机构申办〈医疗器械经营企业许可证〉检查验收标准》要求，认真履行职责，保证审批标准不降低，审批尺度统一，提高验收质量，确保医疗器械经营企业许可工作依法依规有序地开展。
五、推进医疗器械行业诚信体系建设
按照一企一档的原则，结合日常监管、规范检查等工作，收集整理企业的`相关信息及检查、问题处理情况等资料，建立健全企业诚信档案，增强企业诚信意识。不断强化生产经营企业质量意识和责任意识，真正将企业是产品质量第一责任人的意识落到实处，提高企业整体素质，有效防控安全风险，保证产品质量的安全有效。对存在违法违规行为的企业，要依法严肃查处，促进诚信体系建设健康发展。
六、努力提高医疗器械不良事件监测工作水平
完善医疗器械不良事件监测报告网络，加强医疗机构不良事件监测组织建设，为确保监测工作有效开展打好基础。推动涉械单位不良事件报告制度的建立、完善和落实。通过培训，增强监测人员上报意识，规范上报程序和方法，提高上报质量。要针对重点品种如植入性类和一次性使用无菌医疗器械等进行重点监测，力争在报告的数量和质量上有新的突破。
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